Antmed安特系列

产品特点

由德国A.K.TEK厂家独家授权
  • A.K.TEK作为德国知名的植体生产企业,其研发团队拥有近40年的植体研发生产经验。2010年,A.K.TEK正式与安特医疗达成正式战略合作,安特作为A.K.TEK的独家授权合作商,全面引进A.K.TEK的尖端技术,精密工艺与德国顶尖植体研发体系和质量标准,破解国产植体核心技术瓶颈,在中国实现生产和销售。
由德国A.K.TEK原厂设计
  • 该植体由A.K.TEK团队设计,其研发人员包含了医学、工程力学、精密测量与加工、材料学、生物学等领域的专业人士。他们充分研究了人类口腔骨骼和肌肉系统的运作,设计了这款植体。经过了长达几十年的不断更新迭代,该款植体性能卓越,显著提高了植体在患者口内的留存率以及增加了植体使用寿命。
德国A.K.TEK生产检验标准
  • 全线配置进口高端车床,加工精度达2微米。采用十万/万/百级三阶进化车间,为植体生产提供洁净环境,全园区覆盖符合药典纯化水,严格控制初始污染菌,配备高端完善的生物化学物理实验室,100%全检,为产品质量保驾护航。
D-sla纯净钛表面处理
  • 采用“球形”氧化锆+双重酸蚀工艺对植体表面进行粗化处理,并巧妙设计了16道清洗程序,使得植体表面达到纯净状态,无传统植体的氧化锆嵌塞问题,无酸残留问题,骨结合性能突破性增长20%。
三甲医院权威临床数据支撑
  • 2011年,该款种植体在中国顺利通过伦理审查和药监备案,依托汕头大学第一附属医院和汕头市中心医院等公立三甲医疗机构,正式迈入临床试验阶段。经过严格的临床观察、数据核验、资质评审等全流程考核,自研种植体各项性能优异,成功通过国家医疗器械注册临床试验,并于2014年获得中国药监局的CFDA认证。
甄选优质钛材料
  • 每一颗植体均甄选优质四级冷作钛,抗拉强度最高900-1120Mpa,屈服强度达800-1000Mpa,有效避免机械并发症,生物相容性高,骨结合性能优异,无离子析出风险。每一颗修复基台,均甄选低间隙五级钛,既保证了强度,又提高了生物相容性,且离子析出也较普通五级钛少。
外柱内锥/螺纹渐深结构
  • 植体采用外柱内锥/螺纹渐深结构,植入时,颗轻松在松质骨铆定形成初期稳定,完美避免挤压皮质骨,造成颈部吸收。刀型螺纹具有自攻性,避免对骨头产生不利的切割伤和挤压伤,为加速成骨奠定了基础。
六方抗旋+密封锥度接口
  • 植体与基台连接接口采用六方抗旋+密封锥度设计,六个抗旋面,具备抗旋作用又兼顾了修复的便利性。10°莫氏锥度设计,既起到了良好地密封植体内腔的作用,还能有效将咀嚼产生的切应力转化为法向力,大大增加了基台的承受力。
非接触式包装
  • 从生产到包装,植体全程不与任何物体接触,杜绝污染及杂质。内固定设计,杜绝存储运输过程中的摩擦与震荡。一体化快速拆卸设计,临床植入转移更便捷。
一套植体,两套工具
  • 首创「一款植体、两款工具」创新方案,提供止停款、非止停款两种工具选择。充分贴合医师常规临床操作流程,无需更改操作习惯,可快速投入临床使用。
UDI唯一赋码,终身追溯
  • 公司全部产品已实现 UDI 赋码,全面执行一物一码管理。通过 UDI 数字化追溯管理体系,构建生产源头追溯、销售流通追溯、产品终身追溯能力,有效防范假冒伪劣产品。如发生产品质量风险,可依托完整追溯数据实施快速精准召回,保障质量安全。
全球联保,质保终身
  • 依托安特全球化制造布局以及成熟的销售与售后服务网络,产品与服务遍及全球 130 余个国家和地区,面向客户承诺终身质保。

产品介绍

Antmed安特系列为安特高端锥形大螺纹种植体系列,由安特医疗联合德国 A.K.TEK 联合研发打造,承袭德国精密制造标准,具备A.K.TEK独家授权,是安特医疗集团首款在中国面市的植体系统,专为无牙颌/前牙美学种植修复设计。

技术参数

植体材料 四级冷作钛
基台材料 低间隙五级钛
表面处理 D-SLA(喷砂+酸蚀)
植体形态 外柱内锥,螺纹渐深
接口 六方抗旋+莫氏锥度
植入方式 机动/手动
修复方式 单颗/多颗/桥
植体扭力 建议<70N.CM
螺丝扭力 建议<30N.CM
手术工具盒 止停/非止停均可
通用性 系统式设计,独立接口,不通用
表面残留 无残留
生产车间 十万级、万级、百级三阶净化车间
水环境 纯化水
包装方式 非接触式包装